La traçabilité constitue un enjeu majeur de santé publique. L’objectif de la traçabilité du médicament vétérinaire est de pouvoir procéder à un retrait de lot de médicaments pour des raisons de santé animale et de santé publique. Tout médicament vétérinaire doit être doté d’un code, le Data Matrix, qui comporte des informations relatives à l’identification du produit dont la date de péremption et le numéro de lot. C’est ce code qui en permet la traçabilité. Selon le nouveau décret du 20 mars 2003, paru dans le code de la santé publique concernant les laboratoires ainsi que les sociétés de distribution, « tout établissement pharmaceutique vétérinaire se livrant à la vente en gros, à la cession à titre gratuit ou à la distribution en gros doit conserver, pour chaque transaction d'entrée et de sortie, au moins les informations suivantes : - la date de la transaction ; - la dénomination du médicament vétérinaire ; - le numéro du lot de fabrication et la date de péremption ; - la quantité reçue ou fournie ; - les nom et adresse du fournisseur ou du destinataire ». Ce système permet ainsi de suivre précisément le parcours du médicament vétérinaire, de la production, à la préparation jusqu’à la livraison.
Toutes les informations sont bien évidemment enregistrées dans notre système d’information interne, conservées et tenues à la disposition des autorités pendant 5 ans.
Ainsi, ces nouvelles dispositions légales obligent désormais les fabricants à marquer tous les médicaments vétérinaires et les sociétés de distribution à s’équiper d’outils nécessaires pour lire et interpréter ces nouveaux codes.
Nous nous sommes engagés dans la démarche « traçabilité » avec comme objectif complémentaire d’améliorer la qualité de nos préparations de commande et d’apporter un service toujours plus complet pour une meilleure satisfaction de nos vétérinaires. Nous avons donc investi afin d’assurer notre obligation légale avant mi-2008. Les développements informatiques nécessaires ont été réalisés par notre équipe informatique en partenariat avec la société SDI. Le matériel permettant d’assurer la traçabilité a été mis en place mi-2008 sur l’ensemble de nos sites. Pour équiper tous les préparateurs de lecteurs de code, nous avons choisi la société LXE et son lecteur HX2. Un lecteur, compact et léger, conçu pour être porté sur l’avant-bras ou à la ceinture, de sorte que le préparateur ait les mains libres lorsqu’il effectue ses opérations. L’appareil se compose d’un clavier et d’un écran tactile qui facilite la saisie et la lisibilité des données.
Voici les 6 principales étapes de la traçabilité :
étape 1 : identification du préparateur étape 2 : scannage du numéro de bon de préparation comportant toutes les informations " client " (nom, adresse, code client) et indiquant la zone de préparation, le nom et la quantité du produit commandé étape 3 : identification du contenant utilisé par lecture du code-barres étape 4 : scannage du médicament à l’aide du code Data Matrix imprimé sur chaque emballage étape 5 : validation de la commande et récapitulatif du nombre de contenant utilisé pour la commande en cours de préparation étape 6 : édition du Bon de Livraison et des étiquettes de contrôle à coller sur chaque contenant.
D’une part, l’utilisation de ces lecteurs offre un certain confort de travail à nos préparateurs et d’autre part, elle limite le risque d’erreur de préparation de façon significative : si le produit scanné ne correspond pas au produit commandé : une alerte est signifié au préparateur. Sur Caen, le nombre d’erreurs a diminué de 50 %. Et la tendance se confirme également sur nos sites de Nevers et Bressuire. Après les laboratoires et les centrales d’achat vétérinaire, la traçabilité s’appliquera ensuite à tous nos vétérinaires qui auront à répondre aux exigences croissantes de leur clientèle en terme de qualité mais aussi de sécurité sanitaire. |